一、产业发展现状

1.尿液分析仪产业发展

在20世纪50年代以前，尿液检验主要依赖于简单的尿蛋白、尿糖以及显微镜检验，不仅不能提供大量的实验诊断数据，而且操作复杂，不利于临床快速诊断。到了20世纪50年代，随着尿液干化学检验的试纸条（试带）的逐渐发展并成熟，尿液检验的方式得以改进。1970年后，用于判读尿试带颜色变化的半自动化分析仪器开始使用。随后，日本、美国、德国和韩国等先后制造出尿液干化学分析仪，并将先进的光学元件CCD技术应用于尿液干化学分析仪。到了20世纪80年代，随着计算机技术的高度发展和广泛使用，尿液干化学分析仪的自动化得到了迅猛发展，由原来的半自动分析仪发展为全自动分析仪。这些仪器不仅大大地解放了劳动力，而且有效减少了医务人员污染率。

我国尿液干化学试纸条的研制始于20世纪60年代。改革开放以后，国内不少厂家引进日本制造尿液干化学试带技术，开始尿液干化学试带的生产。1985年，国内企业引进当时国外先进的尿液分析流水线设备及技术，使得我国尿液分析行业在技术和产品上得到了较大提升。进入21世纪以来，尿液检验行业作为医疗大健康产业中最重要的细分行业之一，在守护人类健康方面发挥着越来越重要的作用。随着新一轮医改、千县工程、“十四五”规划《纲要》、《“十四五”国民健康规划的通知》等国家出台的多项产业政策的鼓励以及国内体外诊断企业的技术创新，我国基本医疗卫生制度不断健全，人民健康状况和基本医疗卫生服务得到持续改善，为国内尿液检验市场提供了广阔的发展空间。

2.尿液分析仪产业市场发展情况

2022年全球尿液分析仪市场规模达到5.9亿美元，中国尿液分析仪市场规模达到1.14亿美元。预计到2029年，全球尿液分析仪市场规模将达到8.12亿美元，中国市场规模将达到1.71亿美元。目前美国地区是全球最大的消费市场，2022年占有36.39%的市场份额。中国地区是第二大消费市场，占有19.44%的市场份额。预计未来几年中国地区增长最快，预测期间复合年增长率大约为5.79%。

二、专利申请态势分析

1.专利申请趋势

图1显示尿液分析仪产业中国专利申请量的逐年分布趋势图。此类型的首件中国专利申请出现于2004年，并在此后的2005-2010年期间每年仅有少量的相关专利申请；2011-2014年期间，该类型中国专利年申请量有了提高；自2015年开始，尿液分析仪领域专利申请量大量增加，中国专利年申请量也保持较高的增长速度，并在2020年达到峰值。

图8 柯惠有限合伙公司在各功能分支专利申请趋势

四、结论及建议

根据上述分析可知，首先，该领域的市场非常广阔，国家对该产业政策也非常支持。但依然需要加强合作创新，建议首先依托企业资源优势，打造核心技术竞争力，激励更多企业投入这一领域的研发和产业化进程。其次，加快与国内外优势企业合作速度，强化产业链竞争优势。最后，支持高校、科研院所和企业合作开展关键技术攻关，搭建平台促进产学研协同创新，支持成果转化和技术转移，加速科技成果转化为实际生产力。拓宽产学研协同攻关广度，突破关键共性技术。高校、科研机构作为知识创造的源头，拥有强大的科研力量及优势的科技成果，企业可通过产学研合作联盟与其进行知识共享并获得其优势资源，进而促进知识整合，加速技术创新。